FDA atualiza a bula das vacinas da Pfizer e Moderna com novo alerta sobre miocardite e pericardite. A mudança foi publicada em 25/06/2025 e vale para todas as faixas etárias.
O risco continua raro, mas é maior em homens de 12 a 24 anos: cerca de 27 casos por milhão de doses aplicadas. Na população geral, o risco é de 8 por milhão.
A maioria dos casos foi leve e com boa recuperação clínica. Porém, estudos com ressonância magnética mostraram que mais de 80% dos pacientes ainda tinham sinais de inflamação cardíaca 5 a 6 meses depois. O significado disso a longo prazo ainda não está claro.
Comparado a outras vacinas, o risco é um pouco maior:
– Varíola: até 100 casos por milhão
– Gripe, hepatite, HPV: menor que 1 caso por milhão
– mRNA COVID: 8 a 27 casos por milhão
Mesmo assim, a recomendação da FDA e do CDC continua sendo vacinar. Isso porque a COVID-19 em si também pode causar miocardite, e com mais frequência e gravidade.
A bula foi atualizada para garantir transparência e informar médicos, pais e pacientes sobre os riscos — que são raros, mas reais.
Fique atento aos sinais após a vacina:
– Dor no peito
– Palpitações
– Falta de ar
– Febre prolongada
Em caso de sintomas, procure atendimento médico.
Vacinas salvam vidas. Monitoramento e informação correta também.
